破壁粉碎、制粒、分装……在中山市中智药业的GMP生产车间，一条条全自动机械手臂正飞速运转。伴随着淡淡的中草药香，黄芪、党参、西洋参等传统中草药在这里“破壁成型”制成颗粒饮片，销往全国各地。
“在近期召开的广东省中医药大会上，中药破壁饮片受到关注让我很振奋！推动中医药创造性转化、创新性发展，走高质量发展之路，我们从中感受到强烈的企业发展使命。”作为大会的企业参会代表，中山市中智药业集团有限公司（下称“中智药业”）董事长赖智填深受鼓舞。
7月15日，中智药业以“守正创新把握中医药发展机遇”为主题召开专题学习会议，赖智填在会上向公司科研、生产和管理人员传达会议精神，部署企业发展战略。对标“坚持质量第一，推动中药现代化、产业化”等发展要求，赖智填表示，破壁饮片等新型中药要在标准化、国际化上下功夫，加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界。“作为中药破壁饮片的先行者，中智药业决心通过未来五年努力，争当大湾区中医药高质量发展的排头兵。”赖智填说。
中药饮片是中医临床治疗的重要物质基础。但传统中药饮片存在物质基础不均匀、质量标准不可控、疗效不稳定、应用不便捷等短板，制约了中药饮片现代化、国际化发展。
如何才能实现中药饮片的标准化？面对这一行业“痛点”，2003年，中智药业敢为人先，立项投入资金并组建团队研发破壁饮片，最终开发出以现代高速气流破壁粉碎技术，打破植物细胞壁，把中药加工成为粉体，再运用一种无添加成型国家发明专利技术，把粉体进一步制成均匀、细小的颗粒状新型饮片。
经过多年精耕细作，破壁饮片已进入全国2000余家等级医院临床应用，近三年市场零售累计45亿元，年复合增长率达71.38%。“中国工程院院士肖培根赞誉中智药业破壁饮片的技术创新与应用，是中药饮片的一场。”赖智填说。
坚持技术攻关与创新，是中智药业破壁饮片不断成长并进入国际主流市场的关键。“面向市场，中智破壁饮片优势突出。”中智药业总工程师成金乐介绍，中药材不同部位的有效成分含量原本是不一致的，如今，药材粉碎后被高度混匀，同一批次产品品质高度均一和可控，解决了产品的标准化问题。同时，药材的有效成分大都储藏在细胞壁内，打破细胞壁后，药材的有效成分得到充分释放，破壁饮片有效成分吸收利用率，是传统饮片的3—5倍；由于新技术改变了药物有效成分的释出，破壁饮片成为可以直接冲泡服用、免于煎煮的新产品，更符合现代快节奏的生活需要。
“让更多有需要的人用上高质量、标准化的饮片，是企业发展的初衷和信念。”成金乐表示，破壁饮片的临床应用得到了广泛认可，进一步驱动了中智药业科研成果转化的动力和信心。
“目前，中智破壁技术已实现破壁饮片标准化，取得了一系列技术专利和产品标准。”企业负责人介绍，截至2020年5月，中智药业相关中药破壁饮片的授权发明专利达71项，建立广东省标准61项，制定了《广东省中药破壁饮片非临床安全性评价研究指导原则》等4个研究指导原则（试行）；出版《中药破壁饮片》和《中药粉末饮片的古今应用》两部专著，发表论文近80篇（SCI期刊收录7篇）。
在中药质量控制方面，中智药业建设中药材生态溯源种植基地，从源头保障中药材质量。走进中智药业“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”的中药材生产可视化全程监控平台，电脑显示屏上，正清晰展示着丹参、黄芪等中药材生产基地的种植实况视频，企业通过“互联网+”开展中药材生态溯源种植，对原料药材种植全过程进行实时监控。
截至目前，中智药业共有黄芪、丹参、三七、鱼腥草等31个生态溯源种植基地，基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及品质溯源，产品全生命周期可追溯。消费者可以随时随地通过扫描产品外包装上的二维码直观地了解药材的全产业链溯源过程。
此外，中智药业还与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队，携手建立科研项目合作，率先行业引进“DNA条形码技术”。该技术是用一段DNA片段来鉴定中药材物种的新型鉴定技术，给每一个中药材基因“身份证”，实现从源头至成品的全过程质量控制及溯源，为中智药业破壁饮片产品提供中药材质量保证。
值得一提的是，就在去年，破壁颗粒打开了现代中药走向国际化的一扇窗，实现中医药创新“出海”。中智药业的西洋参、黄芪、三七3个破壁颗粒产品获得加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号和产品许可，西洋参破壁颗粒获得美国FDA膳食补充剂备案（含功能主治、适应症），这也意味着破壁饮片拿到海外市场的“通行证”，为进入国际医药主流市场取得突破性进展。
“广东省中医药大会给中医药产业送东风，中智药业下定决心将破壁饮片做强做大，为中药走向世界作出贡献。”中智药业执行总裁赖颖丰表示，未来五年，力争将产品培育成100亿元规模，争当大湾区中医药高质量发展排头兵。
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