范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。
臭氧冷处理后呈液状，密度1.71 ；含臭氧的溶液，温热时会爆炸 ； 一般为现场生产，立即使用
一定灭菌温度（T），Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间
检查法中细菌培养温度为30~35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃；控制菌培养温度为35~37℃
应用渗透原理 ；盐溶液中的水向纯水一侧渗透 ；国内目前主要用于纯化水制备 ； 美国药典自USP19版始收载反渗透法为注射用水制备方法
一般药品生产用注射用水储存时间不超过12小时；生物制品生产用注射用水储存时间一般不超过6小时，但若制备后4小时内灭菌则72小时内可使用。
2、常用的干燥技术：常压干燥（静态）、减压干燥（静态）、沸腾干燥（动态）、喷雾干燥（动态）、冷冻干燥（静态）
、七号筛（120目）、八号筛(150目)、九号筛（200目）5、粉末的分等《中国药典》把固体粉末分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
3、卵磷脂是天然的两性离子活性剂，外观呈透明或半透明或黄褐色油脂状，是注射用乳剂和脂质体制备中的主要辅料。
6、HLB值：表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）
8、单糖浆：为纯蔗糖的饱和水溶液（含糖量为85%（g/ml）或64.75%(g/g)）9、高分子溶液剂的稳定性的因素：
常用的助悬剂高分子物质：甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
在使用注射剂时，病人常发生冷感、寒战、发热、恶心、休克等症状，严重时导致死亡，此症状称为热原反应。
1 ）耐热性 180℃3～4小时；250℃ 30～45min才能彻底破坏热原，玻璃容器可用此方法除热原
6、注射液的过滤：一般采用二级过滤，即先将药液进行预滤，常用滤器为钛滤器；在进行精滤，常用微孔滤膜（孔径为0.22~0.45）滤器，药液经含量、PH检验合格后方可进行精滤。微孔滤膜滤器7、大容量注射剂的制备：
2、汤剂的含义：汤剂是以中药饮品或粗颗粒为原料加水煎煮或经沸水浸泡后，去渣取汁而制成的液体制剂。
一般规定流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相单于原药材2~5g；流浸膏剂至少含20%以上的乙醇，以水为溶剂的流浸膏，其成品中需加20%~25%乙醇作为防腐剂，以利贮存。
，方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。可分为溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。
4、粒度：取供试品10g，精密称定，置7号筛（化学散剂）或六号筛（中药散剂），筛上加盖，并在筛下配有密和的接收器，按2010年版《中国药典》粒度和粒度分布测定法进行检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。
1）粒度：除另外规定外，不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%
2）干燥失重或水分测定：化学药颗粒剂需进行干燥失重测定，除另有规定外，照干燥失重测定法测定，含糖颗粒剂宜在80℃真空干燥，减失重量不得超过2.0%；中药颗粒剂需进行的水分测定，除规定外，含水量一般不超过6.0%。
1）动物性胶囊是以明胶 (Gelatin/ 吉利丁 ) 为主原料加上纯水制成。明胶則是以牛皮等结缔组织制成，主要由氨基酸組成。2 ）植物性胶囊則为羟丙基甲基纤维素(HPMC) 为主原料加上純水制成。HPMC 则是萃取松木（非基因改良植物）的纤维制成。是美國国FDA 认可的一般安全性原料 (GRAS)
植物星胶囊：胶囊吸水膨胀，顏色由透明转变成白露狀不透明，冷却至室溫（25℃），经搅拌，約15分钟会崩解成透明的细小碎片。
装量差异：取20粒，分别精密称重，倾出内容物，硬胶囊壳用小刷或其他用具拭净，再精密称囊壳重量
1）裂片——换用弹性小，塑性大的辅料；加干粘合剂；调节压力、车速；加吸收剂或糖粉；喷入适量乙醇；换冲模
8）变色与花斑—使颗粒硬度减少；尽量使物料混合均匀；避免接触金属离子；去除油污9）叠片——应立即停机检修，针对原因分别处理
