公司董事会积极响应政府规定、采取各项防疫措施,在疫情期间,有序复工复产,带领公司全体员工克服困难、积极应对,按照公司发展战略,紧紧围绕公司2020年度(报告期)经营目标,加快项目建设和稳步推进各项业务发展,公司各项工作取得明显成效,完成了全年发展目标。报告期内,公司业绩稳定增长,发展态势良好。各项经营情况如下:1.财务状况分析截至2020年12月31日,公司资产总额151,377.22万元,同比增长14.10%;负债总额47,553.85万元,同比增长23.07%;资产负债率31.41%,同比增加2.29个百分点;归属母公司股东权益103,823.36万元,同比增长10.42%。报告期内,公司实现营业收入125,263.08万元,同比降低7.89%。其中,制剂产品销售实现营业收入同比下降21.40%;原料药及医药中间体产品销售实现营业收入同比增长20.20%。公司原料药及医药中间体产品营业收入呈良好上涨趋势。报告期内,实现营业利润15,358.07万元,同比增长15.00%;归属于母公司股东的净利润13,586.24万元,同比增长14.27%;根据公司2019年首次授予限制性股票的2020年度公司业绩考核目标:2020年度考核标准以2018年净利润8,464.92万元为基数,净利润增长率不低于32%(“净利润”指归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润,并剔除本次及股权激励计划中股份支付费用影响的金额作为计算依据。);2020年度考核口径的扣除非经常性损益后净利润为12,940.03万元,较2018年考核基数8,464.92万元增长52.87%。2020年度公司每股收益0.74元。2.营销工作报告期内,药品集采扩围、医保目录调整等行业政策巨变的挑战下,克服疫情的各种困难,公司制剂营销团队不断推进及完善“全员营销、格局重构、组织优化和团队再造”的营销管理措施,细化全渠道布局、终端网格化管理,加大渠道推广力度,加强市场终端覆盖,2020年度实现销售收入7.25亿元,占公司本年度营业收入的比重为57.89%;公司原料药营销团队紧抓市场机遇、克服困难,有序推进重点客户的战略合作,积极拓展新客户,2020年度实现销售收入5.21亿元,占公司本年度营业收入的比重为41.63%。3.研发工作报告期内,公司持续推行多元化的研发管理模式,2020年度公司研发投入10,246.57万元,以自主研发和外部合作开发相结合,各项研究工作有序开展。在创新药方面,公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目正在实施III期临床研究的补充研究。在仿制药开发方面,原料药和制剂开发齐头并进,国内注册和国际注册工作同步开展;报告期内,公司取得多项研发成果:原料药盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、替米沙坦完成现场核查,DMF登记状态转“A”(“A”表示已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),厄贝沙坦氢氯噻嗪片取得药品注册批件,单硝酸异山梨酯缓释胶囊(40mg、50mg)通过仿制药一致性评价(成为全国该品种首家通过一致性评价产品);完成多项原料药研究(重点为沙坦系列产品),在中国、美国、日本、韩国、欧盟等国家及地区原料药注册及审评;盐酸伊托必利片、厄贝沙坦片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊(2.5mg)均在审评中;其他仿制药开发项目及一致性评价研究工作加快推进中。在综合创新管理方面,公司为国家企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家博士后工作站,2020年通过国家高新技术企业的重新认定、被认定为广东省博士工作站,“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖;知识产权管理持续加强,目前公司有2项发明专利获评中国专利优秀奖,2020年度公司共提交专利申请64项(含发明专利45项、实用新型专利16项),新增授权专利19项(含发明专利6项、实用新型专利12项)。4.安全环保管理工作报告期内,公司继续严格贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,围绕安全生产年度目标,不断健全安全生产管理体系,加大安全资金投入、教育、管理工作力度,建设国家级“双重预防”试点单位系统并规范运行,在安全风险分级管控和隐患排查治理方面实现信息化升级,持续开展公司安全风险及现状评价、职业病危害因素检测评价等,顺利完成职业健康安全管理体系转换国际标准体系的认证审核,提高了公司安全生产管理水平。2020年未发生重大、较大及一般生产安全事故,未出现疫情失控事件。报告期内,公司秉承“保护环境、防治结合、持续减排”的管理理念,严格实施ISO14001环境管理体系,确保公司环境管理的正常开展。继续加大环保设施的投入,提高公司污染治理及抗风险能力,正在建设的环保回收车间、污水处理站二期工程、MVR预处理系统二期等项目建成后将大大提升公司污染物处置能力,降低生产成本,提高综合竞争力。公司现有的废水、废气处理系统稳定运行,达标排放;全年无环保污染事故;全年无发生环境事件;2020年被认定为国家绿色工厂。5.生产质量管理工作报告期内,公司有序开展生产管理,确保了各产品的销售供应;优化生产管理模式,生产车间管理及专业技能人才队伍逐步壮大,对车间安全生产与管理持续优化提供强有力的支持,现场精细化管理水平和生产工作效率有较大提高,实现了各产品的降本增效;按照国际法规的标准,持续推进质量体系全面建设,质量管理场地、硬件及软件不断升级,实现了物料和产品检验流程的自动化管理,完善产品电子监管码追溯体系管理,加强全员质量意识,凝心聚力,加强质量管理和国际认证准备工作,推进质量管理水平得到了进一步提升。报告期内,公司紧扣市场环境和公司实际情况,扎实推进募集资金和自有资金建设项目,助力公司高速发展。公司珠海厂区建筑面积11.29万平方米,全年新增固定资产约1.6亿元左右,引进了多台先进的国际化生产设备、仪器等;综合仓库建设项目已完成,并于2020年投入使用,大大提升了公司仓储能力。募投项目正在按照计划进度推进中,其中原料药扩产项目完成投资约64%,完成了车间的改造及主体部分建设、设备购置,车间建成投入使用后,将提高原料药产品(尤其是沙坦原料药及中间体产品)的产能;固体制剂产能提升项目完成投资约70%,车间改造已完成,质量检测中心升级改造正在实施中;2020年新实施项目-“制剂车间产能升级项目”正在开展中,目前已完成了多台制粒、压片和包衣等国际先进的制剂生产设备的采购,其他建设内容正在推进中。6.润都荆门公司项目建设情况润都荆门公司截至目前已取得20.95万平方米土地证,第一阶段项目已完成备案及环评、土地、规划、建设等相关建设手续,润都荆门公司最大限度克服疫情影响,加大组织力度、加快施工速度、全力以赴推进第一阶段项目建设,相关生产线正处于土建及设备安装阶段,荆门公司的组织管理、质量体系、设备管理、安全环保体系等逐步建立。项目投产后,将成为公司未来高端原料药和医药中间体的专业生产平台,拓宽公司纵向一体化产业链,推动公司原料药事业的战略布局,促进公司健康稳定发展。7.公司治理及职能管理工作报告期内,公司在股权激励、内部控制、人力资源管理和信息化建设等方面做了积极有效的探索,取得了良好成效。2020年度,公司以业务为核心,完善优化绩效考核激励机制,对核心技术(业务)人员及关键岗位人员共106名激励对象授予了2019年限制性股票激励计划预留部分限制性股票51.9万股,并完成了2019年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解锁期解锁股份上市流通事项;加强人才梯队培养,持续推进多层次培训、内训师队伍建设,开展与高校的战略合作等多渠道联合培养方式,为公司人才发展提供更好的平台。报告期内,公司完成了董事、监事及高级管理人员的新一届换届工作,各项治理严格按照法律法规及规范开展中,公司持续加强内部控制管理,完善子公司制度建设、规范业务流程及岗位配置及培训工作,加强资金及财务规范化管理,强化预算管理及分析,防范风险,开拓资金融资渠道,满足公司发展需要;完善合同管理制度,强化合同的法律及知识产权风险控制力度,强化内部审计及监督职能,梳理和优化管理流程;持续规范公司信息化管理,增强信息化安全性。二、核心竞争力分析公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家知识产权优势企业,具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。1.丰富的产品线及品牌优势公司拥有丰富的产品线,在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病、心脑血管疾病、手术局部、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。(1)已上市及在研的重点产品包括:抗消化性疾病系列产品(雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁、盐酸伊托必利等原料药及制剂),抗高血压沙坦系列产品(厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦等医药中间体、原料药及制剂、复方制剂)、解热镇痛系列产品(布洛芬、双氯芬酸钠等原料药及制剂)、局部用药(盐酸左布比卡因、碳酸利多卡因等原料药及制剂)、心脏负荷试验用药(盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等)及其他。(2)品牌优势:公司“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖,产品”雷贝拉唑钠肠溶胶囊“和”厄贝沙坦胶囊“均被认定为“国家重点新产品”、并双双获得“广东省著名商标”称号,“雷贝拉唑钠肠溶胶囊产业化”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”;公司拥有2项中国专利优秀奖(阿奇霉素肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊),已形成良好的品牌优势,具有较强的综合竞争力;经过多年的发展,公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。2.成熟的生产技术,完善的产业链公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展,形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局,公司拉唑系列为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、沙坦系列为代表的抗高血压沙坦系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链,其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线,进一步拓宽产业链,市场竞争力不断增强。公司致力于化学药品的研发、生产和销售,专注于抗消化性溃疡质子泵拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发;持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发,截至目前公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售,并储备了多个在研项目。3.优秀的研发创新能力近几年,公司始终以产品和技术创新为核心,不断拓宽公司产品线,围绕核心技术领域开展研究。公司研发的项目主要围绕肠溶和缓控释制剂产品(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等高端制剂技术仿制药项目)、抗高血压类沙坦系列产品(沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等)、抗消化性溃疡药物质子泵系列等特色产品,以及仿制药一致性评价技术研究项目等。公司高度重视研发创新,公司研发中心被认定为国家企业技术中心,经过多年的发展,公司已成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业,并被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”;公司及全资子公司润都武汉研究院建立并逐步健全研发管理体系,拥有一支由化学合成、药物制剂开发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等核心技术团队。公司高度重视知识产权管理,为国家知识产权优势企业、国家知识产权管理体系认证企业、广东省知识产权示范企业,取得了显著的科研成果,截至目前,公司共拥有41个制剂(含制剂中间体)药品注册批件、19个原料药产品、4个国家重点新产品,拥有65项专利(其中发明专利33项);“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖。持续深化产学研合作,与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式,聚焦行业前沿技术,整合优秀研发资源,加速新产品开发,发挥产业链优势,推动公司整体研发水平的提升。4.专业化的营销队伍公司已建立一支经验丰富、专业化的营销团队。公司制剂产品销售已形成以专业学术推广为依托,采取合作推广、商业分销、区域控销等相结合的营销模式,原料药及医药中间体销售以特色原料药产品为核心,立足国内、布局全球,不断开拓客户资。