根据Frost＆Sullivan的数据预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%。全球CRO市场规模从2014年401亿美元增长到2021年719亿美元，预计2023年增长到952亿美元。
我国CRO行业开端于20世纪90年代后期，早期发展得益于跨国CRO及制药企业的研发业务在中国的开展，近年来，得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革，制药企业的行业格局和需求的迅速变化，推动了CRO行业的快速增长。根据Frost＆Sullivan的数据预测，我国CRO行业市场规模2019年-2024年预计年均复合增长率约为26.5%，将在2024年达到222亿美元。
1、2023年1月4日，NMPA发布了《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。
2、2023年2月16日，CDE发布了两则与药物真实世界相关的指导原则。其中，《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》涵盖概述、沟通交流会议讨论的核心问题等内容。《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》涵盖概述、真实世界研究设计的主要类型、真实世界研究方案的主体框架等内容。
3、2023年2月10日，NMPA发布了《中药注册管理专门规定》，共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。
4、2023年6月1日，中华人民共和国科学技术部发布了《人类遗传资源管理条例实施细则》，对现有制度的调整与行业实践更加贴合，将加速我国药物和医疗器械的临床开发进程。
公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。
公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。
1、临床研究服务：是指接受客户委托，提供新药品、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。
2、临床前研究服务：是指接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价(GLP)、药效学研究、药代动力学研究等服务。
3、其他咨询服务：是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如向客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。
4、CDMO服务：是指提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂等。
5、临床前自主研发：是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，形成的技术成果对外转让。
6、技术成果转化服务：主要是公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。
报告期内，公司实现营业总收入232,360,196.30元，较上年同期增长32.73%；归属于上市公司股东的净利润17,619,050.53元，较上年同期增长18.16%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,716,967.33元，较上年同期增长153.93%。报告期内，公司新增业务合同金额约5.59亿元，同比增长约49%，其中，中药类研发服务新增合同金额约1.94亿元，同比增长约400%。截至报告期末，公司在执行的合同尚未确认收入的金额约18.66亿元。
报告期内，公司临床研究服务收入173,847,970.66元，同比增长51.37%，新增临床研究服务合同额4.47亿元，同比增长68.26%。
药物方面，公司服务了130余项处在不同阶段的药物临床研究（不包含SMO服务以及检测类服务），2023年上半年，随着公司高端人才的引入，公司临床服务能力得到进一步提升，同时商务的区域化布局也增强了公司承接订单的能力，订单金额及项目数量均明显提高，同时承接药物前沿技术项目也取得了较大突破，公司承接的植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验为全球首个利用植物技术平台生产的植物源重组人血清白蛋白注射液，可以在紧急情况下代替全血或血浆治疗休克或创伤，目前该项目入组已近尾声；公司承接的一款靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的中和抗体产品，其首个适应症为慢性乙型肝炎病毒感染，正处于入组阶段，进一步夯实了公司肝病领域的项目经验；公司承接的重组人神经生长因子治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变II期临床试验，扩展公司眼科领域的临床试验经验。另外，公司由于在泌尿以及男科领域有丰富经验，承接了治疗良性前列腺增生下尿路症状合并ED的II/III期临床试验；在肿瘤治疗领域公司承接了实体瘤、淋巴瘤以及血液病等多项临床试验，并在积极入组中；公司在CGT领域有了比较大的突破，分别承担了干细胞、基因治疗以及溶瘤病毒等多个项目，承接的KM1I期临床试验项目中，KM1溶瘤痘苗病毒作为肿瘤免疫治疗的一种药物，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。
医疗器械方面，子公司九泰药械2023年上半年服务的医疗器械项目近一百余项，其中医疗器械临床研究服务项目六十余项，医疗器械注册服务项目四十余项。报告期内，新开展的医疗器械临床研究服务有十余项，主要包括肿瘤灌注治疗设备、基因测序仪、多臂手术机器人、用于医疗美容的胶原蛋白及玻尿酸等多个Ⅲ类医疗器械项目，助力客户获得Ⅲ类医疗器械注册证3项。另外，九泰药械的全球注册业务也迎来突破，2023年上半年新开展全球注册服务15项，包含进口注册业务、FDA510K、国内Ⅲ类器械首次注册及同品种比对临床评价服务，更多元地服务于医疗器械企业。
公司也在持续加强与临床试验机构的合作关系，报告期内，公司与娄底中心医院、河北医科大学第三医院等10余所医院签署了战略合作签约协议。
报告期内，公司临床前研究服务实现收入28,591,142.64元，同比减少5.24%，新增临床前研究服务合同额0.84亿元，同比增长18.76%。公司子公司深圳博瑞在“创新药发现筛选和药学服务”的服务板块中增加并初步搭建完成“细胞生物学平台”，包括质粒定制、病毒包装等；除此之外，“细胞质量检测技术平台”也在搭建和完善中，并通过第三方检验检测机构CMA资质认定。通过上述两个技术平台的建设，运用了细胞生物学技术，已建立体外疾病细胞模型和细胞提取/培养/扩增、细胞因子检测等方法，具备承接细胞学检测服务能力包括细胞治疗产品的质量控制和检验检测等，将逐步拓展分子生物学、细胞生物学等研究领域业务。
报告期内，公司的化药研究中心在固体常释制剂及缓释制剂技术基础上，持续加强滴眼液制剂平台、吸入制剂平台建设，同时复杂注射制剂平台包括纳米晶、脂质体制剂技术平台的建设也初见成效。公司化药研究中心已完全具备从原料药合成至制剂及质量研究的一条龙药学服务能力。
报告期内，公司其他咨询服务收入23,137,684.12元，同比增长15.58%，新增其他咨询服务合同额0.28亿元，同比减少26.53%，主要由于外部环境变化，创新药企业境外申报进度放缓所致。报告期内，为客户获得境内外IND许可近十项。
公司CDMO服务由子公司科技园公司承接，科技园公司具有CDMO和企业孵化器两大功能，是国家高新技术企业、广州市市级科技企业孵化器，目前正在申请广东省级科技企业孵化器认定。报告期内，科技园公司已完成三期厂房的主体工程建设，正进行室内装修，三期厂房总建筑面积约7万平方米。此外，科技园公司完成了9个药物品种的现场注册核查，包括4个原料药、4个片剂和1个胶囊剂。
报告期内，临床前自主研发及技术成果转化服务未产生收入，主要因为公司每年成功完成的临床前自主研发及技术成果转化服务项目的技术难度和数量不同，所以收入有所波动。截至报告期末，公司自主研发项目约50个，公司持续加强自主研发的力度，加快技术成果转化的效率。报告期内，公司自主研发的“一种高生物利用度的续断皂苷Ⅵ的提取纯化方法”获得发明专利证书。
报告期内，公司参与投资的东莞松山湖博创生技创业投资合伙企业（有限合伙）已完成工商设立登记手续，公司将借助各方优势资源，为公司后续发展储备优质项目。
报告期内，公司持续引进高素质人才，公司新增员工130人，截至报告期末，公司总人数为1316人，为了进一步吸引和留住优秀人才，报告期内，公司还推出了2023年限制性股票激励计划。
报告期内，公司与新黄埔中医药联合创新研究院共同主办了首届粤港澳大湾区中药创新发展高峰论坛，该论坛汇聚中药新药研发不同领域专家学者，探讨中药新药研发最新进展，为大湾区中医药发展建言献策，共商契机，畅谈未来。公司承办了由广东省生物医药创新技术协会研发服务专委会主办的广州春茗沙龙活动，新年沙龙汇集了近100名来自学术界、企业界的专家学者，共同探讨创新药领域的最新进展以及未来大湾区生物医药未来发展。此外，公司还分赴上海、成都、武汉、杭州、深圳、西安等地主办了“博济新药说”创新药系列主题沙龙，在业界引发了广泛关注。公司还参与了DIA中国年会等诸多行业组织举办的线下线上学术活动，与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。作为国内领先的CRO公司，荣获“2022年度中国医药研发50强”等荣誉称号。
公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。
公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立，使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务提供的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。
公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验，核心技术人员很稳定，同时，公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才，不断提升技术水平和服务质量。
通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约70项，生产批件110余。
