b体育:亦弘5月课程 技术转移和工艺验证

来源:bsport体育 作者:bsport体育网页
2024-08-29 22:11:11

  是药品从研发向常态化商业生产,以及已上市药品产地转移过程中的关键环节。目前,无论创新还是仿制,药品研发处于激烈竞争状态,工艺的可行性验证直接关系到注册过程中生产现场检查的成功与否,以及上市生产的综合成本;同样,如何实现规范化技术转移,并保证质量与效率,是每个企业面临的巨大挑战和亟待解决的技术瓶颈。特别是MAH制度的实施所带来的研发与生产解除绑定,也必将对产品的技术转移带来更高的要求。

  “药品研发与生产的技术转移和工艺验证”课程自2015年起,已陆续开设五期。为满足当前国内生物药研发与生产的需求,本次特别增加“生物药的技术转移和工艺验证”的内容。(将于北京开课,图片信息有误,特此道歉)

  通过案例分析与分享,掌握药品技术转移可行性与科学性的综合评估思路和能力,提升药品研发管理的协调性和效率;

  通过技术转移中以项目为单元的任务管理的实施,提升学员对药品技术转移的项目管理水平,丰富管理决策中的知识资源。

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