b体育:庆安制药固体制剂通过国家GMP认证

来源:bsport体育 作者:bsport体育网页
2024-08-10 20:31:27

  绥化新闻网8月6日电7月30日,黑龙江庆安制药股份有限公司固体制剂剂型顺利通过国家GMP认证,为此,从2000年开始,该公司所属生产剂型已全面通过国家GMP认证。

  GMP是国家制药企业综合标准。国家规定,凡是不通过GMP认证的企业,将被吊销生产许可证,其生产经营行为将被视为违法行为。从2000年开始,庆安制药的大输液、水针剂先后通过国家GMP认证。固体制剂是最后一个接受国家GMP认证的剂型。为确保GMP认证的顺利通过,该公司从2003年起,全面准备认证的各项工作,先后投资500多万元,按照国家GMP的标准,建成3000平方米的固体制剂生产车间,改造原来的厂房,改善仓储条件,新购置40多台套生产设备,全面完善GMP认定。在7月29日、30日两天,由国家食品药品监督管理局委托黑龙江省食品药品监督管理局组成3人认证专家组来到该公司,按照GMP的标准,对固体制剂生产车间软硬件建设进行了严格的审核和评定,30日上午,专家组一致认为,该公司固体制剂无严重的认证缺陷,整体上通过了国家GMP认证。

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