b体育:最新固体制剂车间工作内容 固体制剂车间工艺流程实用

来源:bsport体育 作者:bsport体育网页
2023-12-14 07:16:21

  每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?这里我整理了一些优秀的范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。

  3.1.核对所有物料名称、数量是否相符,质量是否合格。验收中发现问题,应立即向车间反映,没有明确结论,不得进行生产。3.2.核对验收准确无误后,即可开始生产。

  3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料称量准确,原辅料的名称、数量与主配方一致无误。3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。

  3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。称量结束后,把余料重新包装后,再打开另外一种物料的包装进行称量操作。

  3.4.称量过程中,要注意轻取轻放,防止粉尘飞扬。取用物料器具要每种物料单独一个,不得混用,以避免造成交叉污染。4.操作结束:

  4.1.每批产品生产结束后,将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。 4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

  1.1.检查粉碎机主轴螺母、磨齿、筛网、机体各螺母是否紧固、机体内有无异物,并用75%乙醇消毒。 2.操作程序:

  2.1.开机前点动粉碎机,无异常声音方能开机。 2.2.试机正常后,按工艺要求装好相应目数的筛网。2.2.1糖粉: 100目 2.2.2.化学药品:80-100目 2.2.3.中药干膏: 60目

  2.4.扎紧出料布袋,先开机,待粉碎机运行正常后再加料,不得超负荷运行。 2.5.将已处理好的原辅料扎紧袋口,及时送到制粒岗位。3.操作过程的安全事项及注意事项:

  3.1.物料粉碎前必须检查,不允许有如铁块、铁钉之类的杂物混入,以免打坏设备和发生意外事故。

  3.3.注意调节料斗闸门开启程度,过大过小均会影响粉碎效果或损坏筛网。 3.4.粉碎机没有完全停止,不得打开机腔门。4.清场:

  1.1.试开空车,检查设备有无故障。 1.2.对设备及所需工具进行消毒。2.操作程序: 2.1.制软材:

  2.1.2.复核每一料的原辅料名称、规格、数量。根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料,做到一人称量一人复核。

  2.1.5.1.200型槽型混合机原辅料加入量一般为70kg—100kg。过多过少不易搅拌均匀。

  2.1.6.加入规定量浸膏、粘合剂或润湿剂时,应采取渐加方式,边加边观察软材干湿度,制成符合要求的软材。制成的软材应以‚捏之成团,轻触即散‛为度。2.2.制粒:

  2.2.2.开动摇摆颗粒机,把制好的软材倒入摇摆颗粒机的进料口,进行制粒。湿颗粒接入不锈钢盘中。

  2.2.3.筛网在使用过程中,应随时检查其磨损和破裂情况,发现有并丝或断丝等问题时,应及时更换,并不得用铁丝筛网。

  2.2.4.制成的湿颗粒,立即送到干燥岗位进行干燥处理。 3.本岗位质量控制点: 3.1.按工艺要求选好筛网。3.2.按处方称配料、称量要准确。

  3.2.1.如果同一容器反复使用,则每次称配料时均应重新去皮。 3.3.生产白色药片时,所有原辅料在投料前必须过80目筛。3.4.混料要均匀。

  3.6.同品种每料加入的粘合剂或润湿剂的浓度、数量不可随意增、减。 3.6.1.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意增加,可造成制粒困难、颗粒粗大。3.6.2.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意减少,容易造成颗粒中细粉偏多。4.操作过程的安全事项及注意事项:

  4.2.制粒机开动时,不准把手和铁棍之类的硬物伸入制粒机中,以免绞伤手和损 内部资料,不得外传

  5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。 5.2.中成药生产后转白色片生产,制粒机应拆下料斗清洗,槽型混合机应用热水浸过搅拌轴清洗至无污水流出。

  2.2.将湿颗粒送进沸腾干燥床,调节进风量,使颗粒在干燥床内呈沸腾状态。 2.2.1.沸腾干燥床装料量应以不超过视镜的3/4为度。

  2.3.根据产品工艺规程的具体要求干燥至规定的时间或规定的出风温度。 2.4.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。3.本岗位质量控制点

  3.2.按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间,控制颗粒水分。 3.3.碱颗粒的进风温度不得超过60℃。4.清场:

  1.1.按工艺要求选择好整粒用设备并装好。 1.1.1.颗粒剂用旋转式振荡筛。1.1.2.***胶囊用手工筛。1.1.3.其他品种用摇摆式整粒机。1.2.按工艺要求选择好整粒用筛网。

  2.2.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的重量,将颗粒送检(快测水分)。 2.3.将合格的颗粒用不锈钢桶装好,记下重量。

  2.4.整粒完后装桶,标示名称、批号、重量、工序、操作人,把颗粒和尾料移至中间站或下一岗位。 3.注意事项:

  4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。 4.2.中成药生产结束转白色片生产,整粒机应拆下料斗清洗。

  1.2.确认混合机已清洁,启动混合机空转1-2分钟以检查设备运转是否正常,必要时再次按照‚设备清洗标准操作规程‛进行清洗和消毒。

  1.3.准备生产用具,生产用容、器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。 1.4.从整粒岗位和称量配料岗位领取需要加工的颗粒、辅料等,核对物料品名、规格、批号、重量。2.操作程序:

  2.2.从颗粒整粒岗位领取整粒后的颗粒,按照主配方要求,将颗粒中加入原辅料,按照‚混合设备标准操作规程‛开机,按工艺要求的总混转速、时间进行操作。

  3.4.加入混合机的颗粒量每次应严格按生产工艺要求,不可过多或过少,以便混合均匀。混合机的装量一般不宜超过总容量的三分之二。3.5.控制好总混时间,一般为20分钟。

  3.5.2.混合时间过长,破坏颗粒的完整性,增加细粉量,也容易造成混合不均匀。 4.重点操作的复核:

  4.3.整粒、混合后的颗粒放入干燥洁净的塑料袋中扎口密封,并有盛装单。 5.操作过程的安全事项及注意事项:

  5.2.混合机的料筒和摇臂部分实行三维空间运动,故须在设备回转范围内设有防护或明显的警戒线,以防发生人身事故。

  5.4.未经培训和不懂设备性能人员不准操作本岗位设备。 5.5.注意称量、计算、投料、混合时间等重要环节的双人复核。6.操作结束:

  6.1.把混合好的颗粒倒入内衬洁净塑料袋的洁净容器中,贴上标签,写上品名、规格、批号、重量、生产日期。填写请验单,作中间产品检验。并及时把颗粒送至中间站。

  1.4.检查各润滑点的润滑情况。试开空车,检查设备有无故障;检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,检查安全装臵是否安全、灵敏。1.5.清洁、检查天平,校正水平、零点,检查灵敏度。

  1.6.用75%乙醇对胶囊机直接接触药品的部位及所需工器具进行消毒。 2.操作程序: 2.1.填充操作:

  2.1.2.操作室的温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套,开始充填。 2.1.3.在填充胶囊的过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,要求至少15分钟测定一次装量差异。2.1.3.1.胶囊的装量范围为标示量的±8%。

  2.1.4.胶囊填充机的生产频率,应视颗粒情况而定,切不可盲目追求产量,以避免造成装量差异偏大。

  2.1.5.灌装好的胶囊,及时进行抛光处理。 2.1.6.不合格的胶囊应及时返工。2.2..抛光操作:

  2.2.1.胶囊抛光时,抛光机转速应以中速为好,避免损坏胶囊壳。 2.2.2.抛光过程中,应注意挑拣出空壳、破碎胶囊等不合格胶囊。

  3.1.清洁和消毒设备时,只准用手摇动电机,绝对不允许低频率运行设备,防止 内部资料,不得外传

  4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。 4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。5.清场:

  1.2.检查设备、各润滑点的润滑情况。 1.3.按包装指令装好‚生产批号和有效期‛。1.4.用75%乙醇对分装机及所需工器具进行消毒。1.5.试开空车,检查设备有无故障;

  2.1.打开电源,预热分装机,按复合膜要求,设定所需的温度,一般纵封130℃-140℃,横封1250℃-135℃。墨轮打码机的温度视墨轮质量控制在95-110℃。2.1.1.复合膜的粘合温度受分装速度的影响,如在生产中调节分装速率,则要相应调整纵封和横封的加热温度。

  2.3.把复合膜卷、架盘等配件安装上去后,试走空袋。核对复合膜上打印的‚生产批号和有效期至‛和检查复合袋的密封性。2.4.确认药袋密封良好的方法:

  2.6.在分装过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,在分装颗粒的过程中要求随时抽查装量,一般每隔10-15分钟测定一次装量差异,换料时必须检查或调节装量。

  2.7.标示10g的装量应在每包理论量的4%内波动,即装量范围为9.6g—10.4g。如有变动,须及时调整。2.8.颗粒装量的检查:

  2.8.1.天平校零后,先放上一只标准长的空袋称重,然后去皮。 2.8.2.在去皮后的天平上逐袋称重,重量应在控制范围之内。

  2.8.3.每次称重应取连续分装的6袋,用以同时检查各量杯是否正常运转。 2.9.符合要求的药品放于周转筐内,经传递窗移交至外包班。2.10.不符合要求的药品应及时回收,重新分装。

  3.1.1方法一:随意抽取3-5袋已包装好的复合袋,用手小心挤压,压缝处不能有空气喷出。若有空气挤出,说明压缝处未被压紧,纵压或横压温度或压力不够,应及时调整温度或调整弹簧压力,或请机修工检查调试。

  3.1.2.方法二:随意抽取3-5袋已包装好的复合袋,观察横封面、纵封面的网纹是否清晰,尤其是横封面的网纹必须深浅一致。横封面的网纹深浅不一致,说明横封辊两端压力不平衡,应及时调整。

  3.3.分装人员工作时应集中精力,注意随时添加颗粒,严禁在机器运转过程料斗内出现无物料现象。

  3.4.在分装过程中定时,要经常对复合膜包装袋进行检查,检查切割线是否平整,批号打印在板面的位臵是否适中且清晰。 4.操作过程的安全事项及注意事项:

  4.2.严禁把手伸进运行中的切刀、量杯内等部位,避免发生人生伤害事故。 4.3.清洁横封辊、纵封辊等部位时,严禁设备高速运行,并且不得用手直接接触滚动部件。5.操作结束:

  5.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。剩余的复合膜清理后装回原包装箱,贴好盛装单退回中转库。

  5.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。 5.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。6.清场:

  1.检查传递柜(门)是否清洁卫生,是否联锁完好。 2.打开传递柜(门)的一扇门,并将物料放入其中,关好门。3.开启紫外灯消毒30分钟。

  5.1.一侧门已打开时,不能强行打开另一扇门。 5.2.门不能长期打开,放入或取出物料后须立即关好门。

  2.1.从中间站领取经检验合格的颗。

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