在位于海翔药业外沙厂区制剂大楼内,一条占据近半个楼层的固体制剂车间生产线正开足马力运行,从配料、制粒、混合、压片再到包装,均实现全自动化生产,工人们只需监看各项数据,检查设备的运行情况。
海翔药业是一家专业从事研发、生产和销售特色原料药、制剂以及精细化学品的国家高新技术企业,主要产品有抗生素类、心血管类、降糖类等,是全球主要培南类产品综合供应商之一,克林霉素系列产量稳居全球领先地位。
据了解,海翔药业医药产品主要出口海外欧美高端市场,由于受国际形势变化和行业竞争压力加剧等影响,公司部分产品销售受到影响。“近年来,公司在继续保持拳头产品增量的同时,一方面加大制剂方面研发投入,另一方面加快制剂生产线及配套设施建设,完善产业链平台优化。”海翔药业外沙厂区工程设备副总经理陈重介绍道。
经过多年研发,2023年,公司制剂板块取得重大阶段性成果,伏格列波糖片(0.2mg)、泮托拉唑钠肠溶片(20mg、40mg)先后获得药品注册证书,视同通过一致性评价。其中,伏格列波糖片是一款治疗糖尿病的药物,泮托拉唑钠肠溶片是一款护胃药物,市场需求均较大。公司把握时机参加国家第九批集采,伏格列波糖片成功中标,并在今年一季度开始实现销售,同时泮托拉唑钠肠溶片也开始了销售端开拓。
另有制剂产品瑞格列奈片报CDE评审中,公司目前制剂端主要布局精神类及降糖类产品,有5个制剂产品处于验证生产或BE试验等不同阶段,未来按计划陆续获批,持续为公司制剂板块提供增量。
根据企业数据,海翔药业外沙厂区今年一季度销售额超2亿元,其中原料药销售超2亿元,制剂销售约400万元。
“这条固体制剂生产线月份建成投产的,生产的是伏格列波糖片。”陈重告诉记者,在新生产线的加持下,今年一季度该药开始实现销售,有不少商家与企业对接,订单纷至沓来,整个生产线满负荷运转,目前已经生产了3000万片左右。
走进海翔药业生产车间,一座灰色生产厂房正在进行内部装修,这里正在进行年产5000万瓶无菌粉针剂,5000万支针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片(粒)固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目。这是海翔药业以零地技改,扩大CMO/CDMO产能,从原料药企业向制剂转型的重要抓手。
“目前,二期项目年产20亿片(粒)固体制剂项目大楼和全自动高架库主体已经完成,年产5000万瓶无菌粉针剂正在中试报批阶段,针剂和水针剂项目还在建设中。”陈重介绍道。
值得注意的是,海翔药业新投资建设的总部研究院正在紧锣密鼓建设中。届时,多种特色技术平台将在此建成,打造海翔药业高能级的创新中心,进一步驱动企业产业链、创新链实现突破性成长。
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