答 中信证券洪立斌:您好!公司本次发行前总股本36,000万股,本次公开发行股票为9,000万股,本次公开发行不进股东公开发售,且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于10%。谢谢!
答 悦康药业于飞:根据相关法律法规政策文件,市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药,通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品都是被纳入支持的高端药品。
公司主要产品及研发项目覆盖心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤等重大疾病治疗领域,具有较高的临床价值。创新性方面,公司已拥有6个“重大新药创制”科技重大专项,1个在产国内首仿产品,1个通过一致性评价产品,3个在研1类新药,3个在研2类新药,并先后获得两次国家科技进步奖。
问 投资者:您好,考虑到银杏提取物等属于中成药,目前国家政策对疗效不确切的中成药进行管理,公司将如何应对
答 悦康药业于飞:感谢您的问题,公司生产的银杏叶提取物注射液是国家药监局审批的化学药物产品,国药准字H20070226,谢谢。
答 悦康药业刘燕:报告期内,公司资产负债率高于可比公司,主要原因如下:(1)公司为满足市场扩张需求,加大资本性投入增加产能,2017年-2020年6月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付现金4.55亿元;(2)为解决同业竞争,2017年-2020年6月公司收购相关股权资产,收购款约为4.14亿元;(3)公司取得高精尖产业发展资金、“重大新药创制”科技重大专项补助、在研项目临床研究补助以及产业基地项目补助等,报告期末递延收益余额约1亿元;(4)公司作为非上市公司,融资途径相对局限,为满足资金需求,公司银行借款较大。
公司通过私募股权融资以及经营积累,不断优化债务结构,资产负债率持续下降,偿债能力不断增强,谢谢。
2017年-2019年,公司研发费用规模持续增加,年均复合增长率为24.30%,因在研项目不断推进、研发项目数量持续增长,委托开发费呈增长趋势,物料消耗、能源费用亦持续增加;同时研发人员不断增加,职工薪酬有所增加。
公司存在代理销售产品,扣除代理金额后公司的研发费用率为4.55%、3.71%、4.66%和4.59%。公司注重研发投入效率和成果转化,在心脑血管、消化系统、糖尿病、生殖系统、抗肿瘤、抗凝血以及抗感染等领域重点布局,并形成了较强的研发优势和技术储备,在研产品储备丰富,形成了较强的产品迭代能力。谢谢!
目前,我国化学药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。
随着我国逐步加强对环境保护的重视,相关部门对化学原料药生产等重污染行业环保核查趋紧。2008年8月,由国家环境保护部和国家质量监督检验检疫总局联合发布的《化学合成类制药工业水污染排放标准》正式实施,严格规定了化学合成类制药工业企业的水污染排放限值、检测和监控要求;2015年1月,修订后的《中华人民共和国环境保》正式实施,该法采用“按日计罚”的处罚方式,加强了对违法排污行为的处罚力度,同时强化了地方政府及其负责人的环境保护责任,提升了地方政府及排污企业对环境保护投资的重视程度与积极性。长期来看,环保法规政策的颁布与实施将促进化学制药企业整合升级并改善生态环境,但在短期内给企业生产经营带来了一定的环保成本压力。谢谢。
答 悦康药业于飞:截至招股书披露日,公司员工总数为2,804人,其中本科以上468人,占比16.69%。谢谢。
答 悦康药业于飞:公司专注于医药行业,坚持以患者为中心、以临床需求为导向、满足临床的可及性和可负担性,致力于成为仿创结合的领先医药企业。未来公司将继续坚持以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、效率致胜的创新可持续发展战略;不断研制有技术壁垒、专利壁垒及安全、疗效确切的高端化学药,聚焦消化系统、心脑血管、糖尿病、抗感染、生殖系统以及抗肿瘤等重大疾病领域,践行国家创新及高质量发展战略。
研发和技术创新能力是医药企业赖以生存和发展的基础,是企业持续打造的核心竞争力。为实现公司发展战略和目标,公司坚持以高端化药为基础、创新药物为重点,抓住政策机会,形成技术壁垒,持续提升产品竞争力,持续加大研发投入,推动公司成长为仿创结合的领先医药企业。谢谢。
答 悦康药业于飞:公司报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。谢谢。
答 悦康药业于飞:公司主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。谢谢。
答 悦康药业刘燕:2018年度经营活动产生的现金流量净额低于当期净利润,主要因公司为适应产品市场扩张需求,保证充足备货,加大了原材料采购和成品生产,2018年末存货同比增加较大;同时,受“两票制”和销售规模增加影响,2018年末应收账款余额同比增加较大。存货和应收账款的增加导致2018年经营活动现金流净额低于当年净利润。谢谢!
(1)预警条件:上市后三年内,当公司股票连续5个交易日的收盘价低于上一个会计年度经审计的每股净资产的120%时,公司将在10个交易日内召开投资者见面会,与投资者就公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通。
(2)启动条件:上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价低于公司上一个会计年度经审计的每股净资产时,应当在10个交易日内召开董事会审议稳定公司股价的具体方案,明确该等具体方案的实施期间,并在股东大会审议通过该等方案后启动实施稳定股价的具体方案。
(3)停止条件:在上述第(2)项稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产时,将停止实施股价稳定措施。上述第(2)项稳定股价具体方案实施期满后,如再次发生上述第(2)项的启动条件,则再次启动稳定股价措施。谢谢
国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。
随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,,根据国家统计局数据,2019年,全国居民可支配收入为30,733元,比上年增长8.9%。2009年至2019年期间,我国人均卫生费用由1,314.30元增加至4,237.00元,年均复合增长率为12.42%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。
人口基数下,我国社会人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动了我国医药行业的刚性增长。谢谢!
答 悦康药业王成杰:公司根据《公司法》和《公司章程》等有关规定,并结合公司的实际情况制定了《对外担保管理制度》,公司对外担保事项的主要审批权限设置如下:
须经股东大会审批的对外担保,包括但不限于下列情形:单笔担保额超过最近一期经审计净资产10%的担保;公司及其控股子公司的对外担保总额,超过公司最近一期经审计净资产50%以后提供的任何担保;为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保;按照担保金额连续十二个月内累计计算原则,超过公司最近一期经审计总资产的30%的担保;对股东、实际控制人及其关联人提供担保;法律、行政法规或其他规范性文件规定的其他需经股东大会审批的对外担保。
除上述须由股东大会审批的对外担保以外的其他对外担保事项,由董事会根据《公司章程》对董事会对外担保审批权限的规定,行使对外担保的决策权。
答 悦康药业于飞:截至招股说明书签署日,公司有1个仿制药产品已通过一致性评价,为公司的固体口服制剂盐酸二甲双胍缓释片(0.5g),过评时间为2018年12月。对于该产品,公司为市场中最早通过一致性评价的三家厂家之一,过评进度较快。谢谢。
答 悦康药业刘燕:招股书报告期内,公司的资本性支出主要是购置固定资产、在建工程、机器设备等长期资产支出,包括公司的厂房建设、车间建设及改造等。报告期内,公司不存在跨行业投资的情况,公司将根据业务实际发展需要,合理安排投资计划。谢谢!
答 悦康药业于飞:截至招股说明书签署日,对于公司的主要产品,仅有第三批国家药品集中采购在其采购范围中涉及到了盐酸二甲双胍缓释片和奥美拉唑肠溶胶囊两个品种。其中,公司的盐酸二甲双胍缓释片参与了第三批国家药品集中采购,并以7.68元/瓶(规格:0.5g*60片)的价格中标,供应省份为江苏省、陕西省及新疆维吾尔自治区(含新疆生产建设兵团)。公司盐酸二甲双胍缓释片中标国家集中采购,将有助于公司在立足非公立医疗机构终端销售的基础上,进一步提升公司产品在公立医院终端市场的销售量。公司的奥美拉唑肠溶胶囊则尚未通过一致性评价,未参与第三批国家药品集中采购。谢谢。
答 悦康药业于飞:公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度,包括《供应部内控制度》(其中包含《供应商的选择及管理制度》、《采购付款制度》等制度)及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。
公司供应部首先根据市场调研,从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多个方面选择供应商,然后根据GMP要求,按照规定流程,通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商,建立供应商档案,载入《合格供应商列表》。供应部依据生产部制定的整体物料需求计划,结合当期物料市场供需情况,确定最佳采购和储存量,编制采购计划,从《合格供应商列表》中选择供应商进行物料购进。
为防止供应商供应不足、价格不稳,对同一原料药、辅料以及包材一般选择两至四家合格供应商以稳定货源及价格。为保障生产经营所需物料供应稳定,质量可靠,价格优惠,公司与主要供应商建立了长期稳定、合作双赢的伙伴关系。根据不同物料的特点,公司采取集中采购、招标采购和非招标磋商采购等多种采购模式,其中包括询比价方式采购,竞争性谈判方式采购,对只能从唯一供应商处采购的物料使用单一来源方式采购。
答 悦康药业王成杰:招股书报告期内,公司主要关联交易均系正常的业务往来,并经公司临时股东大会审议批准,上述关联交易定价主要系在市场价格、成本加成等基础上经交易各方秉承公允原则协商确定,其决策程序符合公司章程及相关法律法规的规定,在决策和实施关联交易时不存在损害公司及非关联股东利益的情况。谢谢!
答 悦康药业于飞:公司的质量控制措施分为内控质量标准、物料环节的控制、生产环节控。