公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防护、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类。其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。医药商业可以粗分为批发与零售部分。批发又可以细分为面向经销商的分销和面向终端的纯销业务。零售则主要面对城市药店、乡镇卫生站等,主要通过跨区域扩张、连锁获得对医药工业或上级商业的议价能力,体现规模效应。随着全球经济的不断发展,医疗科技的持续突破,世界各地人民健康意识的不断增强以及人均可支配收入的增加,全球医药行业市场总规模一直保持稳定上升态势。
医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。
医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程,并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求,缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外,商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发,一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。
医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政策颁布,弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。
近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,以及居民医疗意识增强,我国医药市场需求将不断扩大。未来几十年,我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一,这也大大促进了医药行业的发展。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱周期行业。需求具有明显的刚性特征,未有明显周期性、区域性、和季节性特征,行业抗风险能力较强。
公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业,但行业细分则是一家以药品、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以OTC类产品为主的中药、西药,是国内知名的OTC类药企。2024年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上,加大加快大健康相关产业的发展,力争通过公司五年的“五五”规划发展,实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。
公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。
目前,公司药品业务主要以非处方药OTC类产品为主,约占药品全部收入的 80%左右,经过多年发展,在巩固和夯实妇科、儿科等业务基础上,公司重点发展眼科、呼吸科等,形成了闪亮眼科品牌系列、仁和可立克(002782)品牌退热、感冒系列,以及清热解毒、止咳化痰、心脑血管、补益类等较多品类品规药品生产和销售。
公司药品的研发主要集中在大品种的仿制药和国家中药经典名方上,公司中药产品收入占全部药品收入比例为 47%左右。2024年2月,公司“药都”品牌获批“中华老字号”称号,“药都”品牌归属公司子公司江西药都樟树制药有限公司,公司将继承、发掘、光大祖国传统中医药事业,秉承“樟帮”传统制药理念,重点做好大活络胶囊、强力枇杷胶囊、养血当归颗粒等传承或原名方上改剂型产品。
大健康产业是中国国民经济的重要组件之一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到 2020年,中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过 8万亿元,在2030年达 16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并有望成为中国未来经济增长的新引擎。
基于此,公司在原有私护、食品、保健品等业务基础上,于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权,至此,公司大健康产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等,进一步完善和丰富了公司大健康产品业务。依据大华会计师事务所出具的仁和药业股份有限公司业绩承诺实现情况说明审核报告(大华核字[2024]0011005018号),2023年,新收购的七家大健康类公司实现扣非归母净利润1.7714亿。
公司大健康产品业务目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售,以天猫、京东、抖音、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间,用户数量不断增长,将通过私域运营,渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。公司与天猫、抖音等国内主要电子商务平台均建立了良好的深度合作关系,与线上和线下媒体强强联合搭建了品牌和流量矩阵,对用户诉求和行为进行了体系化挖掘及管理。公司依靠自身经验丰富的电商运营团队和经销管理团队,从产品营销优势出发,将内容运营和直播结合加速触达核心客户并形成销售转化。在优质内容的持续输出下,公司不断积累优质粉丝,并打造了多个平台TOP级王牌产品,实现“品—效—销”一体化营销链路闭环。
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出,自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。
公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标,公司“药都”品牌获批“中华老字号”称号。公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。同时,公司基于大健康业务发展,在电商渠道打造了“仁和匠心”、“药都仁和”等多个知名大健康品牌,进一步丰富和拓展品牌集群。经过不断的经营与投入,公司“妇炎洁”品牌已在女性私护领域拥有大量用户,具有极强的品牌知名度与号召力。“闪亮”品牌聚焦视康领域,已发展成为具有多种品类的眼部健康品牌。“优卡丹”品牌聚焦儿童健康领域、“仁和可立克”品牌聚焦感冒领域、“仁和匠心”品牌聚焦化妆品领域,均在各自板块拥有强大的品牌影响力。
公司所属医药制造业,行业细分则是一家以药品、大健康类产品为主的生产和销售企业。目前公司的主营收入来自于药品和大健康类产品,利润贡献比例分别约为65%、35%。
2024年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面,资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。
1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司将面临行业政策风险。
应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。
应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。
3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。
4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同。