b体育:6万盒劣药流入市场 竟是常见药诺氟沙星胶囊

来源:bsport体育 作者:bsport体育网页
2024-04-21 20:55:53

  6万多盒劣药流入市场,竟是常见药诺氟沙星胶囊,新版《药品管理法》实施在即,无论是药品生产企业还是销售企业,未来处罚更加严格。

  根据贵州省药监局发布的行政处罚决定书,贵州光正生产的2批次诺氟沙星胶囊(批号JAE0910、JAE0824)被遵义市食药检验所检验检出溶出度不符合规定。2批次药品共生产7.92万盒,目前已召回约1.19万,约6.72万盒已经销售。

  药品溶出度,也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度,它是药品质量控制必检项目之一。

  据健康时报消息,北京中医药大学药剂学教授陆洋向记者介绍,诺氟沙星化学药在水中溶解度差,药物溶出度是否合格是胶囊剂型的关键。它关系着药品临床效果,从而影响着患者的用药安全。

  不符合药品标准的药品即为劣药。此次,贵州省药监局根据《中华人民共和国药品管理法》,对于生产销售劣药的贵州光正进行了没收劣药、销售所得以及0.5倍罚款,共计23.17万元。

  据悉,在贵州药监局发布此次通告之前,2019年5月10日,贵州光正制药就已经分别对批号为JAE0910、JAE0824的诺氟沙星胶囊启动召回。

  对此记者五次致电该药企质量监管部门希望能找到答案,可电话始终未打通。随后记者以消费者维权为由,找到了负责诺氟沙星胶囊这一产品销售与售后的苏经理。

  “召回不涉及消费者终端,主要是对库存以及流通渠道药品的召回。”苏经理说,所有药品在出厂之前都会有一个检验报告,检验合格才会销售出去。这两个批次的胶囊当时检验是合格的,出现不合格情况,怀疑与市场上的销售企业在流通、存储过程中不够规范有关。

  对于已经购买或使用的消费者,苏经理表示,“吃了也没关系,药品不是假药、也没过期,可能有些受潮,没有太大影响。如果还是不放心,可退回药厂,药厂将退给消费者相关费用”。

  “劣药就是不合格的药,服用会影响疗效,也可能出现不可预测的风险。”湖南中医药大学第一附属医院副主任药师邓桂明向记者介绍,家里有的劣药不宜继续使用,可扔掉。如果购买后发现药品属于劣药范畴的药品,可到购买该药的药店或厂家进行退换。

  记者发现,市场上的诺氟沙星胶囊价格在2.5元~10元/盒不等。而贵州光正在全国医院销售该药的价格为2.48元/盒,药店价格3-5元/盒,价格处于最低档 。

  “如果吃了没事,也建议停药换药,如果发生问题,应及时就诊,相关损害可以找厂家赔偿。”邓桂明提醒,如果购买时没有质量问题,只是因为过期或自己保管不当出现质量问题,是没有理由去购买该药的药店或厂家进行退换。

  根据《药品管理法》规定,因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

  根据《新版药品管理法》,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

  另一方面,对于零售药店来说,销售假劣药也将面临比过去更严的处罚,执业药师销售假药将有可能被追究刑责。

  虽然距离12月1日新版《药品管理法》实施还有一段时间,但部分地区已经修订行政处罚裁量基准,并加大了对药品生产企业和销售企业监管力度。

  以山东省为例,10月31日,山东省药监局对《山东省药品行政处罚裁量基准(药品)(征求意见稿)》公开征求意见,

  涉嫌生产、销售、使用假药的,处罚种类为:没收违法所得,没收非法财物;责令停产停业;吊销批准证明文件、许可证、执业证书;并处罚款;十年内不受理相应申请、禁止进口、终身禁止从业;没收违法行为发生期间自本单位所获收入。

  涉嫌生产、销售、使用劣药的,处罚种类为:没收违法所得,没收非法财物;并处罚款;责令停产停业;吊销批准证明文件、许可证、执业证;终身禁止从业;没收违法行为发生期间所获收入。

  同一天,江苏省药监局公开一则关于执业药师受刑事处罚的公告。公告称,根据高邮市人民法院判决书,2名执业药师受刑事处罚。返回搜狐,查看更多

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