医药行业作为关系国计民生基础的战略性行业，服务于人民群众日益增长的对美好健康生活的追求。随着我国国民经济的健康发展、人民生活水平不断提升、社会老龄化程度的提高、健康意识持续改善、医疗保险体系的逐步完善，医药行业的需求保持相对刚性和稳定。目前，中国医药制造业整体处于转型期，随着医保控费、带量采购等一系列政策落地，推动医药行业向高质量、高水平方向快速发展，产业结构持续优化。2022年，宏观经济面临着错综复杂的内外部环境变化和多种超预期的困难挑战，各行业发展均承受一定压力。国家统计局发布数据显示，医药制造业2022年累计营业收入29,111.4亿元，同比下滑1.6%，累计净利润总额4,288.7亿元，同比下滑31.8%。
公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，顺应行业发展趋势，持续聚焦主业，围绕公司经营目标，整合多方资源，持续提升公司的盈利能力和综合竞争力。与此同时，不断加大在新技术、新产品的研发与产业化投入，为公司长远发展奠定基础。报告期内，公司经营稳健，业绩呈现稳定增长的态势。2022年公司实现营业收入129,266.16万元，同比增长12.74%；实现归属于上市公司股东的净利润18,280.48万元，同比增长13.71%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润16,083.40万元，同比增长14.05%。
公司药品研究注册成果丰硕，为公司长足发展提供了有力支撑。报告期内，公司已获得维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件；硝普钠、右布洛芬等2个原料药产品备案登记号转为“A”；甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书；吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此外，2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片等3个药品注册批件。
公司重视研发投入，报告期内公司研发费用金额为8,866.94万元，占公司营业收入比例为6.86%，较上年同期增长26.57%。截至本报告期末，公司共有96个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目55个，一致性评价项目22个，国际注册项目9个。目前，在创新药研发方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已完成I期临床试验，已进入II期临床试验；公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目，已完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作；公司参股公司天玑珍稀承担的ZY-022项目已经完成临床前研究，并按计划推进下一步研发工作。在仿制药（包括一致性评价）研发方面，公司报告期内提交吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（0.63mg:0.31m、0.31mg:3m）、复方聚乙二醇电解质散(III)、吸入用复方异丙托溴铵溶液等6个药品注册申请；提交了硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液（6m:1.0g、3m:0.5g）等4个一致性评价补充申请；提交了硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛芬、二甲硅油、碳酸镧、奥硝唑等8个原料药备案申请；2023年年初至今公司提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液（5m:5mg、10m:10mg）等3个一致性评价补充申请。
公司将继续加大对研发的投入，以原料药、制剂产业链配套优势为基础，以制剂产品集群化为手段，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药领域构建产品数量与产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。
公司持续强化在市场终端的专业化服务能力，以产品终端需求为导向，不断提高公司的专业服务能力，有效对接产品终端需求。公司建立了完善的制剂产品、原料药的市场营销体系，形成了覆盖药品商业渠道、OTC、医院市场的营销布局。经过多年的积累，公司的制剂产品在消化领域、呼吸领域、抗感染领域等多个治疗领域建立起品牌优势，公司的原料药产品在满足自供的前提下，也逐步向市场供应，并成功拓展韩国、东南亚等国际市场。
在制剂产品营销方面，公司持续推动“渠道经销”与“终端服务”的平行发展，建立起互相支撑的制剂营销平台。持续夯实学术推广体系建设，进一步提高公司产品在医院市场的覆盖和应用，已与国药控股、华润医药、上药控股、重庆医药等大型企业建立合作关系，完成主渠道骨干经销网络的构建。公司有序将主导产品纳入主渠道网络，进一步扩大公司产品的终端覆盖面；同时，公司与基层终端团队合作，增加公司产品在局部市场覆盖面，实现对主渠道经销网络的有效补充。此外，公司持续加强与百强连锁药房的战略合作，通过区域连锁直供的方式进一步提高公司产品的终端覆盖水平。公司已建立起在消化、呼吸、抗感染等重点产品集群的营销渠道，将铋剂系列、肠胃系列、吸入式溶液系列等产品成功导入到销售渠道。同时，公司借助自身“原料制剂一体化”的优势，积极拥抱集采，推动公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊等产品进入国家集采或地区联盟集采。2022年公司制剂产品实现收入10.61亿元，同比增长12.71%，产品收入稳步提升。
原料药及中间体营销方面，公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”，推动公司原料药与国内仿制药企业关联，进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率；同时，积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动公司原料药产品出口。报告期内，公司主要原料药产品恩替卡韦、吗替麦考酚酯等销售收入稳步增长，甘磷酰胆碱、替格瑞洛获得韩国注册证书，2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元，同比增长10.01%。
公司坚持产品质量是公司发展的生命线，通过建设自动化、信息化、智能化的生产线，建立起完整的质量管理体系，全方位强化公司生产质量以及生产成本的管理。公司将继续以智能工厂为平台，通过对生产经营流程中产生的数据分析与应用，促进供应、仓储、生产、销售的数据集合，形成产品质量管理、成本管理以及客户服务管理三位一体的协同，从而带来公司内部产业链体系配套中制造环节优势的持续累积。
报告期内，公司持续将先进、新型的合成工艺及工程技术导入生产质量管理体系，持续建设绿色、节能、环保、安全等协同发展的原料药生产平台。公司持续提高制剂生产线的自动化、智能化生产能力，启动高端制剂产研基地建设工作，进一步拓展公司制剂产品的配套生产能力，各类产品质量稳中向好，生产能力稳定提升。
经过多年的积累与沉淀，公司已具备完整的生产质量控制体系，可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中，制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、针剂等十余种剂型；原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。本报告期内，公司实现技术服务收入1,843.16万元。未来公司将继续向市场提供优质的技术服务，把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点，进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。
公司于2021年7月13日顺利在上海证券交易所科创板上市，成功登陆资本市场，公司的发展也进入了新的阶段。
报告期内，公司启动了资本市场再融资工作，计划向不特定对象发行可转换公司债券募资6.91亿元，用于高端制剂产研基地项目建设。该项目是公司顺应宏观经济与行业发展趋势的又一重大举措，项目建成后将显著提高公司制剂产品的产业化能力，有助于公司发挥技术优势，扩大制剂产品的生产和销售规模。目前，公司向不特定对象发行可转换公司债券已获得中国证券监督管理委员会同意注册的批复，后续公司将按计划适时启动发行。
公司以“科技服务健康”为企业宗旨，科技、服务是公司长期坚持的战略取向。成功上市极大地打通公司人才、资金等方面的瓶颈，为公司战略布局换来较大的空间。公司将保持稳健经营的战略理念，进一步整合企业发展阶段所需的各方面资源，稳固公司在内部产业链构建、仿制药产品专业集群的建设，强化公司在产业链、特色仿制药品种方面的优势，同时加大服务网络建设、创新药物研发的投资，为公司未来发展提供有力支撑。
公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。
成立以来，公司专注于主营业务的拓展，建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系，和以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地，以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时，公司基于研发综合实力的提升，培育、发展CMO/CDMO专业团队，向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务。
经过多年发展，截至本报告披露日，公司已取得化学药物制剂注册批件43个、中药制剂注册批件19个，产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。
经过多年培育，公司打造了丰富的产品集群，主要聚焦于消化、呼吸、抗感染等治疗领域，并根据行业政策及市场需求变化，制定针对性的产品推广方案。截至报告期末，形成了如下的产品特色：
1）销售贡献较高产品：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、胶体果胶铋系列产品、磷霉素氨丁三醇散等；
3）集采产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等；
4）通过一致性评价产品：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等；
5）根据根除幽门螺旋杆菌四联疗法，公司重点培育的系列产品，包括①铋制剂系列产品：胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒；②质子泵系列产品：泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等。
公司借助自身在制药产业链的多年积累，已建立“原料制剂一体化”优势，在满足自身需求的同时，向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。截至报告披露日，公司已经拥有48个特色化学原料药品种，其中37个产品的备案登记号状态为“A”。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。
公司采用以集中采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购管理模式。集中采购是指公司成立采购中心，全面统筹公司及下属子公司所有生产物资、办公耗材、仪器设备、五金配件等的计划采购业务，实现采购集中化、专业化管理与供应商资源的共享。公司实施的集中采购模式，通过规模化组织、批量采购，既保证了采购物料的品质，又降低了采购成本，为公司赢得了一定的质量与成本优势。大型项目工程授权采购是指公司对大型基建项目进行单项授权，由项目指挥部在授权范围内对建设工程所涉及的物资及服务组织招标采购的管理模式。
公司采购的大宗物资、办公耗材、试剂耗材、生产物料、生产研发设备、质检设备等由需求部门根据生产计划制定采购计划，再报部门主管级分管领导批准后，下达采购指令至采购中心，采购中心确认采购计划后进行采。
