系指肠溶胶囊在溶出释放过程中,该制剂在胃酸中的溶出速率和程度。两个都是药品的重要质量指标,不符合规定会影响临床的治疗效果。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
四、标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次川射干不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
六、标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
七、标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次红毛五加皮不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
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