国内的MAH实施了几年了，农历年后网传了非常严厉的监管措施，近日书面的征求意见稿也公开发布了。借机，
新药仿药CMC交流平台第47期主题活动将于6月26日（周一）19:30，以腾讯会议的方式进行，在新药仿药CMC实操讨论视频号与博药视频号进行直播，欢迎大家参加主题活动。
工作经验：具有二十多年中国制药工业界药品研发管理经验与CDE审评经验，熟练掌握药品研发顶层设计、遵循项目研发规律深入掌握研究标准、主持系统研发能力；熟练掌握国内外法规、技术指导原则，曾多次作为企业专家，参加NMPA技术指导原则起草制定工作。
主要成果：1）作为药学主持、企业专家、质量管控负责人，保障100多个药品获得NMPA生产批件；多个品种取得欧盟CEP证书或其他法规市场准入证。2）在CDE解决积压期间，完成700多个药品审评工作，2016年获得CDE颁发的“解决积压先进个人”称号。3）主持完成国家药典标准1项。
主要奖项：获得重庆市人民政府颁发的科技进步二等奖1项，科学技术成果奖1项，企业技术创新奖1项。2019年评选为成都市实体经济新经济领域人才。
20余年制剂工艺技术经验，曾负责与多家原研大公司技术转移对接，经历超过100多个仿制药研发申报及产业化过程，了解中美欧仿制药研发申报要求，对固体制剂工艺设计、技术转移、工艺放大和规模化生产，以及上市后变更管理有深入的理解和经验。
熟悉口服产品的制剂工艺、熟悉产品注册流程、了解药监法规/质量管理、擅长协调产品的技术转移；熟悉新建口服固体洁净车间的工程项目，了解相关的生产设备/设施。
2006年起从事法律工作，先后就职于上海市某区食品药品监督管理局以及市场监督管理局，有九年的行政执法经验，具有ISO13485内审员资格、GSP审查员资格、GMP审查员资格、专利代理人资格、基金从业资格。2016年正式执业，现任北京天驰君泰律师事务所上海分所医药合规团队负责人、上海市铁路运输法院特邀调解员，上海市律师协会社会公益与法律援助业务研究委员会秘书，经上海律协评定获中级律师职称。
北京大学国际制药工程（IPEM）硕士，山东农业大学生物化学与分子生物学硕士。工作经历：山东新华制药研究院、发展规划部、制剂技术质量部经理助理。近15年主要从事对外合作项目引进、国际CMO项目技术转移、产品质量管理及注册认证工作。
活动建立直播实名制专题群，欢迎研发生产注册、MAH持有人等群体加入进行交流互动以及抽奖活动，奖品为：
