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2009年6月,公司经理JASON陪同加拿大C-Therm公司ManagingDirector在中国广州,西安,上海举办了多场公司代理的Mathis在线药品混合均匀性监测系统技术讲座.多家药品生产厂家,设备制造厂家的相关生产质检部门领导及技术人员应邀参加了会议.对于其先进的技术特点有了进一步地了解.我公司正在此基础上大力开展相关技术咨询及业务联系.详细技术特点请参阅
《中药混合均匀度与水份快速检测近红外光谱法》团体标准工作组启动会暨第一次研讨会2019年4月3日，《中药混合均匀度与水份快速检测近红外光谱法》团体标准(以下简称团体标准)工作组启动会暨第一次研讨会在京成功召开。团体标准经中国仪器仪表学会标准化工作委员会前期项目筛选、审核和公示，经中国工程院院士庄松林审批立项。北京中医药大学为牵头制定单位，乔延江教授、吴志生研究员为牵头人。标准制定起草工作单位由高校、药检机构、制药企业和制药设备企业组成，标准制定起草工作组由北京中医药大学原副校长乔延江教授、福建中医药大学林羽教授、中国食品药品检定研究院尹利辉研究员、陕西中医药大学副校长唐志书教授、湖北中医药大学副校长黄必胜教授、浙江大学刘雪松教授、山东金璋隆祥智能科技有限公司邹振民董事长、浙江寿仙谷医药股份有限公司李明焱董事长、北京同仁堂研究院院长解素花教授级高工、北京康仁堂药业有限公司张志强技术总监、湖南景峰医药有限公司王琼总经理、广州白云山汉方现代药业有限公司许文东总工程师、扬子江药业集团中药研究院姚仲青院长14位领导专家组成。北京中医药大学原副校长乔延江教授为标准制定起草工作组组长。中国仪器仪表学会标准化工作委员会对标准制定起草工作组进行了网上公示。会议由药物质量分析与过程控制分会秘书长、北京中医药大学吴志生研究员主持。按照会议流程，中国仪器仪表学会标准工作委员会郭晓维主任向与会起草单位介绍了中国仪器仪表学会团体标准工作和主要成果，分析了国家标准化体系改革现状与趋势，并结合本次立项的团体标准任务、目的及标准制定原则进行详细介绍。北京中医药大学吴志生教授、中国仪器仪表学会标准工作委员会郭晓维主任北京中医药大学中药智能制造与全程质量控制创新团队向与会起草单位宣读了标准草案初稿的内容。标准制定起草工作组组长乔延江教授介绍了该团体标准制定工作对政府部门、科研单位和制药企业的意义，并强调标准制定应具备严谨性、创新性和可推广性等特点。会上各位专家畅所欲言，从标准的代表性和适用性等角度分析，就方法学基础和行业应用两个方向展开讨论。北京中医药大学原副校长乔延江教授、福建中医药大学林羽教授北京同仁堂研究院院长解素花高级工程师、中国食品药品检定研究院尹利辉研究员浙江大学刘雪松教授、福建中医药大学药学院院长徐伟教授陕西中医药大学许洪波(代表唐志书副校长/教授)、湖北中医药大学余驰(代表黄必胜副校长/教授)山东金璋隆祥智能科技有限公司董事长邹振民博士、浙江寿仙谷医药股份有限公司胡凌娟高级工程师(代表李明焱董事长)北京康仁堂药业有限公司技术总监张志强高级工程师、湖南景峰医药有限公司总经理王琼广州白云山汉方现代药业有限公司许文东总工程师、北京中医药大学黄兴国本次会议明确了标准制定工作的分工，并提出了一系列标准草案的完善措施。各位起草人共同表态要制定出一份行业满意的团体标准。会议的最后，北京中医药大学吴志生研究员代表工作组感谢与会专家对本标准制定工作的大力支持。
标准引领产业的发展。近红外光谱技术具有操作方便、分析速度快、应用领域广等优势，在众多分析技术中脱颖而出，成为当前最热门的技术之一，已在农业、石化、制药、食品等各个领域中获得广泛应用，并带来了巨大的经济效益和社会效益。然而，由于近红外分析建模和标准化的技术难度较大，且近红外仪器类型繁多，其标准分析方法发展也相对缓慢。按照国家标准化工作管理规范，中国仪器仪表学会制定满足市场急需、反映先进专业技术水平、具有我国自主知识产权的团体标准。按照我会标准化工作委员会(SCIS)的标准制定工作流程，经过我会标准化工作委员会的前期项目筛选和审核，拟制定如下标准：《中药混合均匀度与水份快速检测近红外光谱法》(项目申报单位：北京中医药大学，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会)上述标准制定项目的目的、意义和必要性等参见附件的《CIS标准项目公示表》。现请各有关单位或个人，针对该标准制定项目如果有相关意见或建议，请按照该表格反馈给我会。特此公示。公示期自发布之日起4周。联系人：郭老师电线，email：.cn附件：8.pdf
赛默飞世尔科技（ThermoFisherScientificInc.原热电公司）北京时间6月29日宣布最新推出一款极具创新的近红外光谱仪，命名为“AntarisTarget”的近红外混合过程分析仪专为制药工业中混合过程质量控制的需求而设计，能够实时监测产品研究和生产的混合过程，极大地改善了药物生产的质量稳定性。AntarisTarget近红外混合过程分析仪被美国著名杂志《研究与发展》（R&DMagazine）的《微/纳米通讯》（MICRO/NANONewsletter）评为2006年度25个最佳微/纳米技术产品之一。获得该奖项的产品均为各行业内最具创新性、最新颖的发明，这将可能极大推动工业和社会的发展。混合过程是固体制剂生产过程的重要环节，对于保证批次内所有药片均匀地含有各种药效成分具有重要意义，混合不充分将导致药片质量不均一，而混合过久则是极大地浪费能源。传统的混合过程监测方法是在每一批次间人工收集约30个样品，送往实验室进行HPLC或其他均匀性测试，该方法需要较长的时间和较高的检测费用，且不能及时有效地实时反映混合过程的变化趋势。AntarisTarget混合分析仪可以为GMP生产环境提供完全解决方案。采用了先进的微电子机械系统（Micro-Electro-MechanicalSystems,MEMS）技术，使得该分析仪具有一流的光谱分辨率和分析性能；混合分析仪能够直接安装于不同大小的混合罐上，无需事先建立分析模型，采用移动窗口法直接分析光谱偏差变化，实时判别混合终点。该分析仪采用一体式设计，尺寸紧凑，并配置了无线通讯技术和大容量充电电池，能够方便地在多个混合罐间移动使用，提高了利用率，节约投资成本。关于赛默飞世尔科技（原热电公司）ThermoFisherScientific（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过90亿美元，拥有员工约30000人，在全球范围内服务超过350000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于ThermoScientific和FisherScientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。ThermoScientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。FisherScientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。ThermoFisherScientific将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司的网站：及在本网的展位：##
抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。问:这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？答:还得从规范抽样操作开始，要做到无菌抽样，避免交叉污染。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。我们面临的挑战不均匀物料的取样工具难以清洁！制药行业对工业生产的药品的一部分进行采样以确保混合均匀性污染物是确保高质量水平的重要监管步骤。然而，用于非均匀样品的可重复使用、可高压灭菌的取样工具，例如传统不锈钢粉末或者液体取样器，由于它们的运动部件而难以清洁经常会对采样结果污染。案例分享图1：传统不锈钢粉末取样器Marlene在一家制药公司的质量控制部门工作，并对最终产品的桶进行采样以检测任何可能的污染物。在一周的时间里，她发现所有的样本都被同一个小分子污染了。她被要求检测全部失败并丢弃产品。Marlene没有意识到的是，在她的不锈钢粉末取样器中留下的小分子污染，并没有通过清洗或高压灭菌去除。解决方案图2：Sterileware® 粉末取样器Sterileware® 液体和粉末取样器提供了一种简单的解决方案，用于对药品取样以确保质量。这些一次性使用的工具消除了因重复使用而引入的任何污染，确保一致的结果并减少污染的风险。Sterileware® 液体和粉末取样器均经过伽马射线的无菌保证水平(SAL)，并且每件产品都随附一份灭菌处理证书，以确保无菌。Sterileware® 液体和粉末取样器#由符合FDA和欧盟标准的材料制成；可安全用于食品、药物和化妆品；#高密度聚乙烯(HDPE)取样器热封在单独的聚乙烯袋中；#伽马辐照无菌(SAL10-6)；#一次性使用和处置；#为准确追踪而盖章的批次；随附灭菌处理证书。参考文献：[1]WHOTechnicalSupportSeries,No.929,2005.
一机多能，一步到位优云谱土壤研磨机是一款高效多功能的实验室设备，专为土壤研究和分析而设计。它集成了土壤粉碎、研磨、混合和均一化的功能，一机完成多个步骤，为土壤样品的前处理提供了便捷解决方案。了解更多产品信息→精准研磨，保持土壤特性通过先进的研磨技术，土壤研磨机能够将土壤样品精细破碎，确保土壤颗粒的均匀性和细度。这有助于提高后续实验的准确性，同时保持土壤的基本特性。广泛应用于土壤科研该设备在土壤科研领域得到广泛应用，特别适用于土壤样品的制备和前处理。无论是土壤肥力研究、植物生态学还是环境科学，土壤研磨机都能满足不同实验的需求。高效节能设计土壤研磨机采用高效能耗设计，保证在实现高效研磨的同时，能够有效降低能源消耗。这有助于提高设备的可持续使用性。操作简便，适用于不同实验室设备设计简单，易于操作，适用于各类实验室，包括科研机构、环境监测站和农业科研单位等。它为研究人员提供了一种高效、方便的土壤前处理方案。土壤研磨机的一体化设计使其成为土壤研究领域中的得力助手。通过粉碎、研磨、混合和均一化的一体化操作，它简化了土壤样品的前处理过程，提高了实验效率，为土壤科研工作者提供了一种高效便捷的实验解决方案。
在多肽类药物的生产质控中，氨基酸序列的测定是必不可少的检测项目。对于常规组成单一的合成多肽药物来说，氨基酸序列的分析较为简单，可通过Edman降解法或质谱法进行测定，其中Edman降解法被认为更加直接可靠。但对于组成复杂的混合多肽药物来说，比如，醋酸格拉替雷（Glatirameracetate，简写为GA），由于多肽组成形式复杂多变，可能具有超过一万亿个不同序列的独特多肽，如果对每种多肽成分的氨基酸序列进行精确测定，似乎既不可能，其实也无必。
