青霉素的工艺设计与研究对青霉素工厂的发展有极其重要的作用。近年来国内外市场对青霉素的需求呈攀升趋势,所以对于青霉素的供应量也逐渐提高,因此青霉素工厂的发酵车间设计也就非常重要了。下文我们以EPC工程(总承包)集服务CEIDI西递项目为例,具体聊聊青霉素原料药厂发酵车间平面布局规划。
药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。青霉素发酵车间的主要有发酵罐间、CIP间、空气净化间、无菌水供应间、培养基原料处理间和配料间补料间等。临床上青霉素将这种容易分解的药物都制成干粉剂,也就是无菌固体粉末,这样可以降低分解的速度,在冷藏条件下可保存较长时间不失效。也就是说青霉素需要按照GMP规范要求在无菌粉针剂车间内制备,建设方要依据药品无菌洁净工艺流程做车间设计及配套系统的装修。
青霉素在生产时生产会生产大量废水,这些废水量有机物,COD值高达1-2万mg/L。处理方法在加有青霉素废水的曝气池中接种活性污泥,对微生物进行驯化控制进水值及反应温度,确定合适的好氧-厌氧处理周期,即曝气时间与闲置时间的分配。运行时,按间歇式进水、 反应、沉淀、排水、空载排泥工序在一个反应池内周期性进行,经过这样一个处理周期排出的水即可达到排放标准。采用这种工艺处理青霉素废水, 不必进行预处理, 对表面活性剂的降解去除率很高, 硫酸根的存在对反应不产生影响, CEIDI西递设计师采用自控技术使得具有间歇式系统的运行实现自动化, 管理简单易行。由于这种兼氧净化系统不需要一沉池,二沉池和污泥回流系统,因此可减少占地,降低造价,同时该系统中沉淀时没有进、出水的干扰,静沉,汲水分离效果好。反应池间歇进水、排放、高浓度污水是逐渐进入反应池的,有数小时的进水时间, 且反应时流进的污水只占反应池容积的1/3-2/3,有稀释作用,所以耐浓度负荷冲击。
此外,生产这青霉素类强致敏性药物,任何认为有致病作用的微生物的生产工序,其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。特别是分装间要设计为C级(局部B级)洁净室,并按照药物流、污物流合理设置清洗间,存放间的设置应避免设备间和存放间要采用顺流布置,使彼此之间不相互交叉。
CEIDI西递这样资深的专注于洁净工程领域的EPC集成服务商,拥有13年以上的设计和施工经验团队,具备为用户因地制宜、量身定制原料药厂GMP车间的能力。CEIDI西递进行考察后,三天就可以出平面方案,一周出深化方案,高效率的同时保证优质的服务流程。返回搜狐,查看更多