2023年，面对宏观经济波动、医药行业投融资环境低迷、客户需求疲软、行业竞争加剧、国内市场“内卷”等多重阶段性不利因素扰动，全体皓元人始终团结一心，秉持稳中求进，坚守长期主义理念，紧密围绕既定发展战略，优化人才结构与公司治理，持续推进精细化运营管理，全力推动提质增效；坚持以客户为中心，深入洞察市场需求和趋势，灵活调整战略思路和经营方针，通过持续强化内控体系建设、深化经营管理水平提升、完善技术平台搭建，不断提升核心竞争力，以期实现长期稳健发展。
报告期内，公司实现营业收入188,004.68万元，同比增长38.44%；实现归属于母公司所有者的净利润12,744.91万元，同比下降34.18%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润11,012.71万元，同比下降29.58%。报告期末，公司总资产419,220.79万元，较期初增长16.52%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为250,907.88万元，较期初增长8.15%。
报告期内，公司持续迭代更新前端分子砌块、工具化合物和生化试剂产品种类和数量，打造差异化竞争优势，形成了较高的竞争壁垒；持续强化品牌建设，加大自主品牌在技术、产品和客户等方面多层次协同引流，聚焦产品差异化发展，满足市场多元化需求，增强品牌竞争力；公司还进一步加速国际市场开拓，完成了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设，并积极开拓日本市场；此外，公司加强海外区域销售网络拓展，持续完善公司直销、经销结合的销售体系，优化供应链系统，提升供应链协作效率，构建订单当日送达或次日送达的配送体系，为客户带来便捷的购物体验，持续提升品牌国际影响力。
报告期内，公司分子砌块、工具化合物和生化试剂业务营业收入113,210.97万元，同比增长36.88%。其中，分子砌块业务收入30,721.63万元，同比增长25.1%，占前端业务收入比例为27.1%；工具化合物和生化试剂业务收入为82,489.34万元，同比增长41.9%，占前端业务收入比例为72.9%。
公司坚持创新驱动，助力新质生产力在生命科学领域的落地，以科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向为指引，借助AI技术，不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。报告期内，公司持续加强关键技术开发力度、优化产品结构、丰富产品管线，战略性地布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力，这些领域不仅具有高度的创新性、高科技性，还呈现出多学科交叉、个性化治疗的鲜明特点。这些布局不仅彰显了公司的前瞻视野和深厚实力，更预示着巨大的市场潜力与发展空间。截至报告期末，公司已完成超2.8万种产品的自主研发、合成，累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约8.0万种，工具化合物约3.6万种，构建了180多种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具，满足不同客户的需求。使用公司产品的科研客户在包括Nature、Science、Ce等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章超过37,000篇，公司品牌知名度不断攀升。高附加值的产品积累拉动订单快速增长，报告期内，公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量约54.2万个。
经过在小分子领域多年的深耕，公司在分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础，蛋白和抗体是生物药和诊断试剂等领域研发和生产过程中重要的工具和原料，目前国外品牌仍然占据了绝大部分的市场份额。2023年，公司前端业务持续不断向上游生命试剂延伸，加速生化试剂等研发管线的开发，研发能力快速提升，行业赛道持续拓宽。
报告期内，公司实现包涵体快速复性、内毒素控制、高效率表达、多手段的蛋白纯化技术稳定运行，表达及纯化工艺流程进一步优化并固定成标准操作流程。报告期内完成超1,400个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控，同时启动新重组蛋白研发项目1,600余个。同时，公司注重强化产品质量建设，运用系统化思维，推动产品质量控制体系进一步丰富和完善，除理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测和免疫学检测等生物活性测试之外，报告期内，新增蛋白互作检测、荧光标记检测等，多角度多层次质控重组蛋白质量和活性指标，新增活性蛋白测试体系约800个。截至报告期末，公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超1.3万种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。
为满足日益增长的业务需求，公司坚持创新驱动引领高质量发展，不断提升技术创新能力，各区域研发中心有序运行，持续释放新动能，迭代更新产品数量和品类，满足市场多样化需求。
安徽合肥研发中心，自2022年三季度投入运营以来，累计开展超过9,400个项目研发，交付产品数约7,000个，极大地提升了公司在分子砌块细分领域的自主研发能力，丰富产品管线，稳步推进分子砌块业务扩张。报告期内，公司对合肥重组蛋白设计与开发平台优化升级，为客户提供高效、便捷、精准的重组蛋白工程设计和表达解决方案，包括蛋白质纯化、功能鉴定等服务，推动公司核心业务构架持续拓展，赋能医药创新、助力产业升级。未来公司将建设欧创生物新型药物技术研发中心，致力于开展小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的技术研发。
山东烟台研发中心，致力于创新药物工具化合物的研发及CRO服务。自2022年二季度投入运营以来，累计开展研发项目超2,000个，完成产品的研发超2,200个，并完成了多项产品的工艺优化及公斤级放大，极大地丰富了公司工具化合物产品管线，同时提升自主研发及创新能力，进一步深化新型工具化合物的研发及相关CRO业务。
南京晶立得研发中心，致力于打造晶体培养、测试、结构解析、晶型筛选一站式服务平台。该平台于2022年10月获得了江苏省CMA检验检测机构资质认定证书，目前已经为学、浙江大学、中科院上海有机所、南京中医药大学等多家高校科研院所完成了数千个化合物样品的单晶测试与解析和上万个样品的粉末衍射测试，为生物医药企业客户完成了数百个化合物和杂质的单晶培养，测试与解析。
公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2023年，公司马鞍山、江苏启东产业化基地建设提速，高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升，创新成果逐步转化；山东菏泽产业化基地顺利奠基、成立全资子公司重庆皓元并建设抗体偶联药物CDMO基地，持续优化业务布局，使一体化服务能级更趋完备。并且，公司通过前端分子砌块和工具化合物产品种类优势获得庞大客户基础为后端中间体、原料药和制剂业务导流，为后端业务的增长注入动力。
报告期内，公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入73,624.47万元，同比增长41.25%；仿制药领域，报告期内实现收入25,540.19万元，同比增长22.1%，截至报告期末，项目数342个，其中商业化项目76个；创新药领域，报告期内实现收入48,084.28万元，同比增长54.1%；截至报告期末，累计承接了676个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。截至报告期末，公司后端业务在手订单约4.3亿元。
公司原料药和中间体业务聚焦原料药早期工艺开发和生产阶段，特别是在原料药早期工艺研发阶段，安全性、产品质量、成本、路线的可放大性、原辅料供应可及性以及对环境的影响等多种因素都是制约最佳工艺路线设计的关键因素。因此，近年来，公司加快研发平台建设，对上海研发中心进行升级，建立安徽皓元生物医药研发中心、上海创新药CDMO创制研发中心等，这些研发中心均已投入运营，并取得了一定的成效。
安徽皓元生物医药研发中心通过技术开发获取关键技术参数，为产业化基地项目开展提供有效的技术参数和可产业化的项目来源，实现安徽皓元创新驱动产业升级。该研发中心2022年获得“中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS）”，2023年5月，其工艺安全实验室顺利获得了CNAS实验室认可证书；截至报告期末，研发中心提供检测分析超过28万次，累计完成220余个项目研发和生产，并取得ISO“三体系”认证证书，质量管理体系逐步健全并有效运行。
上海创新药CDMO创制研发中心致力于提升公司小分子创新药CDMO技术服务能力，协助外协产能及自有GMP生产基地提供创新药商业化生产，拓展公司小分子创新药CDMO业务能级。目前，已经完成了高通量筛选平台、工艺安全实验室建设，并引进了专业项目管理团队，进一步提高公司整体技术水平和持续创新能力。截至报告期末，累计承接完成200余个订单。
上海药源研发中心聚焦于原料药、制剂的药学工艺研发、注册和CMC服务，服务于欧美和中国领先的生物技术和医药研发企业。研发中心拥有GMP公斤级实验室，并通过欧盟QP的GMP审计，可为中美欧早期临床试验提供原料药。截至报告期末，通过6次NMPA药品注册研制现场核查；通过50余次客户GMP/质量体系审计，包括美国、中国、欧盟、加拿大、以色列等国家；通过1次欧盟第三方QP现场GMP审计（早期临床阶段API）。
公司高度重视绿色技术的应用，持续赋能项目研发生产各个环节，提升研发生产效率和经济效益。目前初步建成了涵盖高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学反应技术等国内最具研发能力的高难度化学药物合成技术平台，完善多技术平台底层技术升级覆盖，提升公司小分子创新药CDMO技术服务能力。报告期内，依托高通量筛选平台完成了约600个项目的筛选工作，助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程，其中对国外某项目共五步的路线中四步进行了筛选，不仅总的收率提高2倍，关键步骤的试剂成本还减少了60%，整体的效率和专业性获得客户好评；流体化学技术平台完成项目约120个，其中公斤及百公斤级以上项目27个，平台的百公斤流体光化学生产设备已在工厂完成百公斤级流体光化学生产，具备稳定性、多光源、高灵活性特点。另外，自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领先地位，并成功应用于多个项目开发，显著提升生产效率和工艺竞争力，实现降本增效。技术平台持续驱动新知识、新技术的发展，有助于提高研发效率、降低研发成本。
2023年，公司牢牢把握产业化、全球化、品牌化发展战略定力，扎实推进提质增效工作，优化业务布局，遵循“先急后缓、应建快建”原则，合理规划工程建设，“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合服务平台日趋完善。
安徽马鞍山产业化基地，是公司自主筹建的首个产业化基地，占地面积约131亩，一期计划建设3个生产车间，由难仿药与CDMO业务共享，是皓元医药持续完善商业化全产业链布局，打造研、产一体化服务平台的重要战略。截至报告期末，项目一期工程中已有2个生产车间投入运行，尚有1个车间的建设仍在有序进行中。此外，该基地还陆续建立了全面、完善的cGMP体系，以期更好地满足CDMO业务的要求。报告期内，安徽皓元接受客户审计40余场，接受官方审计1场，并顺利取得ISO“三体系”（ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系）认证证书，标志着该基地的管理体系及一体化服务水平逐步完善，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。
山东菏泽产业化基地，是公司目前唯一的自有起始物料、医药中间体生产基地，占地面积约158亩。为丰富公司的原料药、中间体产品品类，提高公司的自主生产能力，满足下游客户商业化生产的需求，报告期。
